Catalent Pharma Solutions Opérateur Encapsulation in Beinheim, France

Job Description

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre entreprise située dans la région de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Opérateur Encapsulation.

En tant qu'Opérateur Encaspulation, votre mission est de : Réaliser les opérations nécessaires à la production et au contrôle en cours de process de capsules molles en gélatine dans le respect des principes de comportement en ZAC, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles de sécurité en veillant à la maîtrise de la contamination, aux rendements et au respect des délais.

Le role:

Montage. démontage et nettoyage des équipements

  • Contrôler les éléments à monter sur la machine en fonction du dossier de lot,

  • Monter la machine, effectuer les réglages et les contrôles nécessaires,

  • Effectuer les opérations de maintenance de 1er niveau,

  • Démonter la machine et évacuer vers Ie set-up les pièces à laver,

  • Nettoyer le box d’encapsulation et la machine (vide de chaine),

Fabrication et contrôle des capsules

  • Sélectionner l’ordre de fabrication en box d’encapsulation et mezzanine dans Ie MES,

  • Connecter les cuves contenu et gélatine et effectuer les vérifications prévues,

  • Coordonner avec la préparation des opérations nécessaires avant mise sur machine,

  • Contrôler les paramètres de fonctionnement et ajuster les réglages au besoin,

  • Contrôler la qualité des capsules en cours de production et effectuer les IPC selon les spécifications du produit (poids tunique & contenu, soudure, Impression),

  • Etaler les capsules, constituer les piles et les mettre en tunnel,

  • En cas de non-conformité, ségréguer les capsules et rédiger un rapport d’anomalie,

  • Evacuer les déchets du box d’encapsulation selon les procédures applicables,

  • Assurer le passage de consignes au changement d’équipe,

  • Proposer des améliorations.

Documentation et traitement des anomalies

  • Effectuer et documenter les opérations de production directes et indirectes conformément aux instructions des procédures et dossiers de lot,

  • Effectuer les relevés de température et de pression dans les locaux et/ou vérifier la conformité de la zone,

  • Tracer les opérations effectuées dans le dossier de lot électronique (NES) ou papier,

  • Reporter à sa hiérarchie tout écart généré ou observé par rapport aux consignes de production, aux modes opératoires et aux procédures applicables,

  • Renseigner les logbooks, les identifications de ligne et matériels, le rapport journalier et effectuer les relevés de paramètres,

  • Participer aux investigations permettant d’identifier les root causes et les actions préventives et/ou correctives.

Le candidat :

  • Vous avez une experience similaire en industrie pharmaceutique

  • Une formation à orientation scientifique de type bac+2

  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de sécurité en veillant à la maîtrise de la contamination, aux rendements et au respect des délais.

  • Vous êtes flexible dynamique

Nous vous offrons :

  • Une experience rôle dans une entreprise pharmaceutique de renommée internationale

  • Des avantages extra légaux tels assurances groupe, pension et médicale

  • Des objectifs et un plan de development

About Catalent

Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.

Catalent. More products. Better treatments. Reliably supplied. ™Visit www.catalent.com/careers to explore career opportunities.

Catalent is an Equal Opportunity / Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability, protected veteran status, sexual orientation or gender identity. If you require reasonable accommodation for any part of the application or hiring process due to a disability, you may submit your request by sending an email, and confirming your request for an accommodation and include the job number, title and location to DisabilityAccommodations@catalent.com. This option is reserved for individuals who require accommodation due to a disability. Information received will be processed by a U.S. Catalent employee and then routed to a local recruiter who will provide assistance to ensure appropriate consideration in the application or hiring process.

Notice to Agency and Search Firm Representatives: Catalent Pharma Solutions (Catalent) is not accepting unsolicited resumes from agencies and/or search firms for this job posting. Resumes submitted to any Catalent employee by a third party agency and/or search firm without a valid written & signed search agreement, will become the sole property of Catalent. No fee will be paid if a candidate is hired for this position as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.

Catalent = Catalyst + Talent

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